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《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》
为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,并于2017年12月18日予以发布。
넶694 2019-10-19 -
《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》
2018年6月5日,中国食品药品检定研究院(NIFDC)发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知,这为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导,促进我国CART细胞产品的研发及产业化更科学有序地发展,尽快使广大患者受益。
넶1365 2019-12-12
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